近来，广东省药品生意中心公示广东省第三方药品电子生意生意渠道新获批上市的新品种（第四批）及其拟挂网价格，上海药明巨诺CAR-T产品瑞基奥仑赛注射液（商品名：倍诺达）位列其间，拟挂网价格为129万，每支体积约为5mL，含不低于25×10*6 CAR-T细胞。

  早前10月，复星凯特的CAR-T产品阿基仑赛注射液（商品名：奕凯达）曾在第三批广东省第三方药品电子生意生意渠道新获批上市名单中呈现，拟挂网价格为120万元/袋，标准为68ml/袋。到2021年年末，国内已上市的2款CAR-T产品价格均已揭露，差价达9万。

  在11月进行的2021医保商洽中，阿基仑赛注射液曾当选《2021年国家医保药品目录调整经过开始方式查看的药品名单》，但也并未进入终究商洽环节。

  依据第63届美国血液学会年会，药明巨诺以口头报告方式，发布了倍诺达医治复发/难治性滤泡淋巴瘤我国成人患者中的首要临床作用。

  倍诺达已在国内获批，用来医治经过二线或以上系统性医治后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤患者。此次发布的关键性临床研讨，证明了瑞基奥仑赛在这类患者中可完成较高的肿瘤缓解率及可控的毒副反应。

  在27例可评价有效性的患者中，依据研讨者评价的最佳客观缓解率为 100%，最佳彻底缓解率为 92.6%。中位随访时刻8.84个月，未到达中位DOR、中位无开展生存期及中位总生存期。在承受医治的28例患者中，一切等级及重度（≥3级）CRS的发生率分别为42.9%及0%，一切等级及重度（≥3级）神经毒性的发生率分别为17.9%及3.6%。

  本年6月，陈女士承受上海瑞金医院CAR-T细胞医治后，淋巴瘤症状到达彻底缓解，完成癌细胞的“铲除”，并于8月底出院。一经曝光，此事被推至万众瞩目的焦点，CAR-T也一度被吹捧为“天价神药”。

  作为一种新式、精准靶向疗法，CAR-T细胞疗法在免疫医治中，尤其在医治血液恶性肿瘤上有着超卓的作用。

  据揭露报导，国内外现在有超300项CAR-T疗法在临床试验中。其间，传奇生物的Cilta-Cel有望下一年在美国获批上市；科济药业的CT053估计下一年上半年在国内请求上市。

  虽然CAR-T的研讨打得火热，但现在一切获批的CAR-T产品所获适应症规模却较为狭隘，仅限于血液肿瘤范畴，比方白血病、淋巴瘤、骨髓瘤等，而在患者基数更大的实体瘤范畴却鲜有打破。

  现在，在全球一切展开的CAR-T研讨中，高达72%的份额是针对血液肿瘤的，研讨实体瘤的份额占比仅27%。

  但不可否认的是，CAR-T动辄超百万的价格让许多患者望而生畏。何况，这也并不是终究的医治费用。依据浙商证券预算的数据，CAR-T疗法的实践花费约为产品定价的1.65倍左右。也就是说，复兴凯特120万元的CAR-T实践医治费用挨近200万元。

  复星凯特前总裁王立群曾表明，“彻底缓解”指的是在出院时查看不到任何肿瘤细胞，但这种状况能保持多久，还会不会复发，现在并无结论。在医学上，“彻底缓解”包含两层意义：一是肿瘤相关临床症状彻底消失；二是经过血液学、穿刺等查看项目承认患者体内没有剩余癌细胞及代谢生物标志物。换句线万的价格或许换不来“一了百了”。

  据复星凯特和药明巨诺的官网介绍，奕凯达的最佳总缓解率（ORR）到达79.2%，有关数据显现客观缓解率83%、彻底缓解率58%，4年总生存率达44%；承受倍诺达的医治，在58例可评价有效性的患者中，最佳客观缓解率为75.9%，最佳彻底缓解率为51.7%。

  能够看出，CAR-T还存在着许多问题亟待解决：有限的患者集体、商业化进程缓慢、适应症限制等等，但现在CAR-T产品在国内的开展仍处于前期。在本次医保商洽中，阿基仑赛注射液并未走入医保的最终一扇门中，可是能预见的是未来跟着适应症的开阔、研制本钱的下降和医疗技能的开展，降价趋势现已逐步明亮。

  [1] 医药云端工作室：《“天价药”挂网了！两款CAR-T产品，从120万到129万/支》

  [2] 我国新闻周刊：《定价超百万！抗癌“神药”CAR-T终究效果怎么？》

  [3] Insight数据库：《我国首款 CAR-T 细胞疗法获批上市，定价多少适宜？》

  [5] 氨基财经：《药明巨诺发布CAR-T疗法最新临床成果；辉瑞建议约67亿美元收买案》