香港联合交易所于5月23日发表,科济药业已经过主板聆讯,保荐人为高盛和瑞银,组织出资的人中有正心谷本钱和高瓴本钱等。
美国北卡罗莱纳州州政府网站显现,科济药业正在美国发动建造CAR-T细胞医治出产工厂,在北卡州,科济药业初期拟树立的CAR-T细胞出产设备规划面积37,000平方英尺,用于支撑临床试验和前期商业化。此外,公司还方案在达勒姆(Durham)树立一个100,000平方英尺的cGMP商业化出产设备,支撑科济药业细胞医治药物在美国商场的商业化上市。
新闻稿中,北卡罗莱纳州州长Roy Cooper表明:“科济药业(CARsgen Therapeutics)是一个专心于肿瘤立异细胞医治药物开发的立异生物科学技能公司,方案出资1.57亿美元在美国北卡州建造CAR-T细胞药物出产工厂,该工厂坐落美国北卡州的三角研讨园区中心城市达勒姆(Durham),估计发明200个工作岗位。现在科济药业在美国以德克萨斯州休斯顿为中心,进行临床开发。”
他继续说,“跨国公司都知道,北卡州是生物技能领域世界级的抢先区域。咱们州经历比较丰富的产业工人,教育学习办理机关和商业环境为生物科学技能企业来供给了成功所需的资源。”
科济药业董事会主席、首席执行官兼首席科学官李宗海博士表明:“咱们的建造项目受到了北卡州工作开展出资补助金(JDIG)的支撑,深受鼓舞,科济药业将继续开发立异技能,以推进改造性CAR-T细胞疗法处理现在仍未被满意的临床需求。公司已在美国发动了CT053和CT041的CAR-T细胞药物临床试验。新建造的出产设备将扩展公司的全球cGMP出产能力,为美国患者出产立异的CAR-T细胞产品。”
科济药业是一家专心于CAR-T细胞药物开发的立异生物制药企业,CAR-T (ChimericAntigenReceptorT-Cell),中文全称叫做嵌合抗原受体T细胞,是细胞免疫疗法中最抢手的分支疗法之一,也是针对白血病、淋巴瘤、以及实体瘤的一种立异医治方法。
值得一提的是,到2021年2月18日,科济药业已在我国、美国和加拿大取得7个CAR-T疗法的IND答应,依据弗若斯特沙利文的材料,这在我国一切CAR-T公司中排名榜首。
此外,在我国一切CAR-T公司中,科济药业是榜首个也是仅有一个就CT053取得美国FDA再生医学高档疗法(RMAT)认证的公司,使公司获益于突破性医治药物种类确定及快速通道的优惠政策。
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